¿Por qué esta noticia es tan importante?
Durante más de dos décadas, muchas mujeres escucharon que la Terapia Hormonal de Reemplazo (THR) era peligrosa. El conocido “black box warning” de la FDA generó temor, desinformación y llevó a que muchas mujeres con síntomas importantes no recibieran tratamiento.
En noviembre de 2025, la FDA anunció oficialmente el retiro de esta advertencia, reconociendo que ya no refleja la evidencia científica actual.
Este cambio marca un antes y un después en la forma de entender y tratar la menopausia.
¿Qué llevó a la FDA a retirar el “black box warning”?
La advertencia original se basó en los primeros resultados del estudio WHI publicados en 2002. Con el paso de los años, esos mismos datos fueron reanalizados de manera más precisa, considerando factores clave como:
- Edad de la mujer
- Momento de inicio de la terapia
- Años transcurridos desde la menopausia
La evidencia actual demuestra que la THR es segura cuando se inicia:
- Antes de los 60 años
- Dentro de los primeros 10 años desde el inicio de la menopausia
Hoy sabemos que el riesgo no es igual para todas las mujeres, y que una advertencia “para todas por igual” no era correcta.
¿Qué dice la mejor evidencia científica disponible?
Un estudio clave publicado en JAMA, liderado por la Dra. JoAnn Manson, analizó a más de 27.000 mujeres seguidas durante 18 años dentro del estudio WHI.
Los principales hallazgos fueron claros:
- La THR no aumenta la mortalidad total
- No aumenta la mortalidad cardiovascular
- No aumenta la mortalidad por cáncer
- En mujeres entre 50 y 59 años, se observó incluso una tendencia a menor mortalidad
👉 En palabras simples:
la terapia hormonal, usada en las mujeres adecuadas y en el momento adecuado, es segura.
Entonces… ¿la Terapia Hormonal es para todas?
No. Y es importante decirlo con claridad.
La THR está indicada en mujeres que:
- Presentan síntomas que afectan su calidad de vida
- Se encuentran en perimenopausia o menopausia temprana
- No tienen contraindicaciones
- Son evaluadas de forma individual por un equipo médico capacitado
💡 La clave no es “usar o no usar hormonas”, sino usarlas bien.
Un mensaje final para ti
La decisión de la FDA no significa que la THR sea obligatoria, sino que vuelve a ser una opción válida, segura y respaldada por ciencia para muchas mujeres.
En Menopausia Online (MOL) creemos en una menopausia:
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Si tienes síntomas o dudas, conversemos. Cada mujer es única y merece una evaluación personalizada.
📚 Bibliografía
- FDA / AP News. The FDA removes a long-standing warning from hormone-based menopause drugs, 2025.
- Manson JE et al. Menopausal Hormone Therapy and Long-term All-Cause and Cause-Specific Mortality. JAMA 2017.
Dr. Claudio Benavides A.
Equipo MOL
